Depart Il y a deux autres 'qualifications', avant de QI. Application Ces trois protocoles de verifier si un produit ou un service est conforme a des exigences legales et conforme aux exigences et specifications. QI consiste a verifier que l'installation de l'equipement suivez les plans donnes au debut du projet. Cette etape necessite egalement que le fournisseur offre suffisamment de documentation pour le client afin de permettre l'entretien futur. Dq iq o.o. Test une Fois que l'equipement a ete installe, OQ confirme l'equipement de processus d'exploitation. Cette verification comprend l'execution par le biais d'une procedure de fonctionnement standard (SOP) pour chaque etat de l'equipement. Le PQ verifier assurez-vous que l'equipement est en mesure d'executer la tache pour laquelle il a ete achete au debit. IQ, OQ et PQ sont les normes d'assurance qualité. "
Outre un forfait de base, ZwickRoell propose également des qualifications semi-individuelles et individuelles ainsi que des qualifications par rotation. Dans le cas d'une qualification partiellement individuelle, la documentation de base pourra être complétée d'exigences supplémentaires. Les qualifications individuelles peuvent être basées soit sur la documentation initiale, soit sur vos spécifications utilisateur (URS). Le paquet de base comprend une documentation complète composé de la spécification du système d'essai, d'un RA, d'un DS, d'un IQ et d'un OQ. Tous les documents sont mis à votre disposition avant réalisation de la qualification, afin que vous puissiez les vérifier et les libérer. Ac2Qualifications - Qualification de salles propres, contrôle salle blanche, comptage particulaire, formation ZEC ZAC recovery test ac2Qualifications. La qualification est effectuée sur votre site par un Ingénieur Service ZwickRoell spécialement formé.
Toutes les entreprises par produit / service Déplier Replier Imprimer Contacter l'entreprise Chemin du Publoz 11 CH 1073 Savigny Tél. : +41 (0) 21 729 89 62 Fax: +41 (0) 21 729 89 63 Présentation Activité générale Contrôle et qualification de zones à empoussièrement contrôlé (ZEC), salles propres, salles blanches et analyses microbiologiques (air, surfaces et gaz sous pression). Etat des lieux de ZEC et zones apparentées. Contrôle et calibrage sur site, mapping en température et humidité d'enceintes climatiques et de stockage. Conseil, assistance et expertise en ultra-propreté. Qualification de conception, d'installation, opérationnelle et de performance: QC, QI, QO, QP (DQ, IQ, OQ, PQ). Dq iq oq pq definition. Conception, réalisation et qualification de système de monitoring (température, humidité, delta P, particulaire... ) Formation externe et interne.
Utilités. Salles à empoussièrement contrôlé / Salles propres / Salles blanches. Ultra-propreté. Informatique industrielle (MES, interface ERP, traçabilité). Qualification (DQ, VMP, IQ, OQ, PQ) et assistance à la validation. Conformité avec les exigences réglementaires (BPF, BPL, cGMP de la FDA, recommandations ISPE et directives ATEX). Dq iq oq pq pv. Domaines de spécialités: Conception de salles blanches et de salles propres. Ingénierie des procédés biotechnologiques. Etudes de conception et de détail. HVAC et fluides critiques. Commissioning et qualification. Affaires traitées: ERAS est spécialisée dans les projets de taille intermédiaire, dont les enveloppes budgétaires peuvent aller jusqu'à une centaine de millions d'euros. Moyens humains et techniques: 9 implantations en France et des filiales en Suisse et en Belgique. Les équipes pluridisciplinaires d'ERAS travaillent en réseau (intranet, échange ftp) pour garantir l'intelligence et la fiabilité de la conception, de la construction, de l'exploitation et de la maintenance des installations.